为检验我站质量管理体系运行的持续性和有效性,按照年度内审计划,我站于2012年8月7日--9日,组织了为期三天的质量管理体系内部审核。
各审核小组依据“一个办法、两个规范”;ISO9001:2008国际标准;2012版《血站技术操作规程》”;我站质量管理体系文件以及与血站相关的法律法规,采取了文件审核、查阅资料和现场审核等方式对质量管理体系的实施过程进行了全方位的审核。
本次审核与以往有三个不同,在审核体系所有要素的基础上,着重加强了:
1、文件的审核;2、各层级质量目标(5.4.1)的可测量性审核;3、能力、培训和意识(6.2.2)方面的审核。
审核人员本着公正、负责、实事求是的精神与受审核方进行了探讨与沟通。审核中各科室精心准备、积极配合。审核工作顺利,各组审核员反映的问题客观、真实。经过汇总审核发现证实:我站的C/0-2011新版体系文件满足《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、ISO9001:2008及2012版《血站技术操作规程》等法律法规的要求,各个过程得到了识别及有效控制。本年度质量管理体系运行有效,达到了内审工作的相关要求,为血站质量管理工作不断提升探索出了新的方法。
今后一个时期,各部门需进一步加强对工作流程的执行力度,充分利用好质量管理体系这一科学的管理手段,夯实管理基础,将我站的管理体系、管理手段结合起来,使管理工作再上新台阶,努力实现管理工作的科学化、标准化!(质管办 郭桂菊)
(内审员正在分组进行文件审核)
(内审员正在质管办进行现场审核)