根据《血站技术操作规程》2019版第四部分血液检测,血站检测项目和方法
4.2 检测项目和检测方法
4.2.1 血型
4.2.1.1 ABO 血型正反定型;
4.2.1.2 RhD 血型定型。
4.2.2 输血相关传染病标志物
4.2.2.1 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染标志物,包括:
4.2.2.1.1 人类免疫缺陷病毒核酸(HIV RNA);
4.2.2.1.2 人类免疫缺陷病毒 1 型抗体和人类免疫缺陷病毒 2 型抗体(抗 HIV-1+2),或者抗 HIV-1、抗 HIV-2 和 p24 抗原(HIV Ag/Ab1+2)。
4.2.2.2 乙型肝炎病毒(HBV)感染标志物,包括:
4.2.2.2.1 乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA);
4.2.2.2.2 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
4.2.2.3 丙型肝炎病毒(HCV)感染标志物,包括:
4.2.2.3.1 丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA);
4.2.2.3.2 丙型肝炎病毒抗体(抗 HCV),或者 HCV 抗原和抗体(HCV Ag/Ab)。 4.2.2.4 梅毒螺旋体感染标志物:梅毒螺旋体特异性抗体(抗 TP)。
4.2.2.5 丙氨酸氨基转移酶(ALT)。
4.2.2.6 国家和省级卫生健康行政部门规定的地方性、时限性输血相关传染病 标志物。
4.2.3 检测方法
4.2.3.1 检测方法包括:
4.2.3.1.1 核酸扩增检测技术,包括转录介导的核酸扩增检测技术(TMA)、实时荧光聚合酶链反应(PCR);
4.2.3.1.2 血清学检测技术,包括酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光免疫 分析试验(CLIA)。
4.2.3.1.3 酶学检测技术,速率法(湿化学法)。
4.2.3.1.4 血型检测技术,玻片法、微孔板法和柱凝集法。
4.2.4 检测策略
4.2.4.1 HIV、HBV 和 HCV 感染标志物应至少采用核酸和血清学试剂各进行 1 次检测。(注:对于 HBV、HCV、HIV 酶免检测反应性的标本可不再进行核酸 检测,直接视为该项目检测结论不合格。)
4.2.4.2 梅毒螺旋体感染标志物采用 2 个不同生产厂家的血清学检测试剂进行 检测。
4.2.4.3 ALT 采用速率法(湿化学法)进行 1 次检测。